issues Search Results · language:Dune language:HTML language:JavaScript language:Java language:Python language:JavaScript
Filter by
62M results
Marwan777-dev
YorihitoCouldn t auto-update the secret (likely because REPO_PAT isn t configured).
Create a fine-grained PAT at https://github.com/settings/tokens?type=beta with Secrets: read+write on this repo, save it
as ...
github-actions[bot]
Part of #32 (lever D + the measurement foundation from the acceptance criteria).
Problem
At 100 agents on one host, unbounded per-agent concurrency and thread pools oversubscribe CPU cores and inflate ...
enhancement
priority: medium
pajoma
배경
- 분기 종합 감사 2026-Q2 모의 감사 통과율은 6월 후반 정체(55.6%~77.8% 변동).
- 정체의 주 원인은 단일 표준 인용 오류의 자매 문서 전파.
- #908 (IEC 62304 A2:2020 미존재) 정정 → 1주 후 #925 (GSPR row12 IEC 62304:2006/A2:2015 동일 미존재 자매 인용) 적발 ...
The daily live-API canary detected a NOAA drift or outage.
Run: https://github.com/GClunies/noaa_coops/actions/runs/28315012470
Investigate by running uv run pytest -m live locally and re-recording cassettes ...
nightly-canary
배경
- 분기 종합 감사 2026-Q2 벤치마크 3건 모두 multi-predicate(2~4건) + 동일 510(k) 내 다중 모델 변형(4~8개) 구조.
- K243734: predicate 1건 + reference 3건, 모델 4개
- K250211: predicate 4건 (multi), 모델 4개
- K243171: ...
배경
- 분기 종합 감사 2026-Q2 510(k) 벤치마크 3건 모두 ISO 10993 series 적합성을 Performance Data §Biological safety로 진술.
- 자사 TF-TD-001 §Biocompat는 양식만 존재, ISO 10993-1/5/10 시험기록 부재.
- detector는 환자 접촉부(housing 표면)가 ...
배경
- 분기 종합 감사 2026-Q2 510(k) 벤치마크 3건 분석 결과, 모든 벤치마크는 DQE/MTF/Sensitivity를 정량값으로 명시 (예: K243734 DQE 0.85 / MTF 0.95 /
Sensitivity 715 LSB/μGy).
- 자사 ALARA_지원기능_설계명세 v0.2 §영상품질은 출하 기준치 미정.
- 자사 ...
배경
- 분기 종합 감사 2026-Q2 결과 FDA 510(k) RTA 점수 0% (15항목 중 must 14건 미충족).
- 0%의 직접 원인: dossier-단계 Form 표지 일체 미작성 (RTA Checklist Section A 전부 미충족).
- 510(k) 벤치마크 K243734 / K250211 / K243171 3건 모두 해당 Form ...
Learn how you can use GitHub Issues to plan and track your work.
Save views for sprints, backlogs, teams, or releases. Rank, sort, and filter issues to suit the occasion. The possibilities are endless.Learn more about GitHub IssuesProTip! Restrict your search to the title by using the in:title qualifier.
Learn how you can use GitHub Issues to plan and track your work.
Save views for sprints, backlogs, teams, or releases. Rank, sort, and filter issues to suit the occasion. The possibilities are endless.Learn more about GitHub IssuesProTip! Restrict your search to the title by using the in:title qualifier.