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10_교육_훈련 카테고리 심화. 직무별 필수 역량·교육 요건을 체계화하여 역량 갭 식별 및 교육 계획 수립 지원. SOP-TRN-001(교육절차) 및 F-TRN-001(기록양식) 보완.
체크리스트
- [x] 직무별 필수 역량 매핑 (설계·제조·QA·RA·서비스·경영진)
- [x] 역량 수준 정의 (L1/L2/L3) 및 최소 요구 수준
- ...
documentation
enhancement
github-actions[bot]
배경
08_시판후_감시_PMS 카테고리 심화. MFDS/FDA/EU MDR 안전경계 보고 기한·기준·양식을 단일 문서에 통합. 기존 SOP-PMS-001(불만처리), SOP-FSCA-001(FSCA),
SOP-PSUR-001(PSUR) 보완용 참조 가이드.
체크리스트
- [x] 3개 규제 기관 보고 기한 매트릭스 작성
- [x] X-ray 특수 ...
documentation
enhancement
The crawler workflow failed.
View run
crawler-failure
M4.2: ACP event renderers + chat pane UI
Single-dispatch task from specs/projects/kerrigan-dashboard/tasks.md Milestone 4.
Dependency: external:M4.1 (lib/acp-client.ts) — merged. Consume it as-is. Fully ...
agent:go
Kixantrix
배경
프로젝트 완료 후 D+2 정기 모니터링. FDA CDS/General Wellness 지침 신규 분석, EUDAMED D+6, IEC 62304 Ed2 추적.
체크리스트
- [x] FDA CDS/General Wellness 지침 (2026-01) 영향 분석
- [x] EUDAMED 의무화 D+6 현황 확인
- [x] IEC 62304 ...
내용
- 전체 산출물 v0.2+ 유지 확인 (68/68, 100%)
- 규제 변경 영향도 평가 4건 수행
- FDA 사이버보안 지침: 갭 미미, v0.3 대응
- EUDAMED 의무화: 레거시 등록 절차서 추가 필요 (6개월 내)
- IEC 62304 Ed2: 발행 시 v0.3 최우선 개정 대상
- MFDS ...
내용
- 프로젝트 완료 후 첫 정기 모니터링 리서치 로그 작성
- FDA 사이버보안 지침 개정(2026-03) 동향 확인
- FDA QMSR 검사 체제 4개월 차 현황 정리
- EUDAMED 의무화 5일 차 현황 및 레거시 등록 기한 추적
- IEC 62304 Ed2 승인 투표 진행 중 확인
- MFDS 2026 하반기 규제 변경 예정 ...
Bug Description API Error: Server is temporarily limiting requests (not your usage limit) · Rate limited
Environment Info
- Platform: darwin
- Terminal: ghostty
- Version: 2.1.160
- Feedback ...
area:api
duplicate
Sahasrara
Session start: 2026-06-07 18:30 UTC
Lane: Lane 16 -- Phase 1 hardening gates
Bounded objective:
- restack existing draft PR #18597 onto current master
- keep the same two-file Zig contract scope ...
adybag14-cyber
프로젝트 목표일 달성 최종 확인 및 전체 산출물 무결성 검증. 대응 문서: 12_교차검증_보고서/교차검증_2026-06-01.md
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