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Summary
When an agent s thought processor produces a defer action with a defer_until timestamp, that timestamp is not enforced
anywhere. When the timer expires, nothing transitions the deferred thought ...
emooreatx
SOP-PSUR-001 v0.2 보강 완료.
보강 항목
- PSUR 데이터 수집 소스·분석 방법론(이항검정/KM/추세분석)
- Class별 PSUR 제출 주기 테이블(EU MDR Art.86)
- PMCF 설문 설계 가이드라인(표본 크기 산정)
- X-ray 시스템 PMCF 특수 고려(DAP/MTF/DQE/reject rate)
- AI/ML ...
github-actions[bot]
SOP-FSCA-001 v0.2 보강 완료.
보강 항목
- Advisory Notice 용어 추가(MDCG 2023-3 Rev.2)
- FSCA 개시 판단 의사결정 흐름도
- SW 관련 FSCA 특수 절차(IEC 62304 §9, IEC 81001-5-1 §8.3)
- 다중 규제관할권 동시 보고(MFDS 15일/FDA 30일/EU 10일) ...
问题
目前 /api/tickets 只支持单条工单处理。在实际客服场景中，经常需要批量导入和处理工单。
修复方案
添加 /api/tickets/batch 端点：
class BatchTicketRequest(BaseModel):
tickets: list[RawTicket]
class BatchTicketResponse(BaseModel):
results: ...
enhancement
lennney
SOP-RM-001 v0.2 보강 완료.
보강 항목
- IEC 62366-1 사용오류 위해 식별(Task Analysis → Use Error 연결)
- Bayesian 발생확률 추정(ISO/TR 24971 Annex C)
- IEC 62304 SW Safety Class A/B/C 매핑 테이블
- 시판 후 위험관리 환류(분기별, 트렌드 분석 ...
SOP-DOC-001 v0.2 보강 완료.
보강 항목
- ALCOA+ 데이터 무결성 원칙(FDA DI Guidance 2018)
- PDF/A 전자 배포·워터마크 자동 적용
- EDMS ISO/IEC 27001 보안 통제·DR RPO/RTO
- EU Annex 11 전자기록 밸리데이션(OQ/PQ)
- AI/ML 학습 데이터 기록 관리(IEC ...
SOP-PKG-001 v0.2 보강 완료.
보강 항목
- 포장 무결성 시험(ASTM F2095/F88/F1886/F1929) 세부 절차
- EU 2021/2226 전자 IFU 규정 반영
- ISO 17100 기반 다국어 라벨 번역 QA 프로세스
- JEDEC JESD625-B/J-STD-033 Detector MSL 관리
- 리콜 연계(MFDS ...
보강 완료 문서 (4건)
| 문서 | 카테고리 | 버전 | 주요 보강 |
| --- | --- | --- | --- |
| 외부_Pen-test_계획서 | 05 | v0.1→v0.2 | 7단계 절차 흐름, X-ray 안전 취약점 등급 상향, F-PEN-001~003 |
| X-ray_장비_안전성능_표준_매핑 | 05 | v0.1→v0.2 | 활용 절차(§3), ...
documentation
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완료 내역
05_검사_시험_밸리데이션 카테고리 4건 v0.2 보강 완료 (2026-05-27):
1. SOP-VAL-001 SW 검증 밸리데이션 절차 — 절차 흐름도, F-VAL-001/002/003 양식, X-ray 특화 시험항목, 이상 심각도 분류
2. SOP-CAL-001 교정 관리 절차 — 절차 흐름도, F-CAL-001/002/003 양식, ...
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The crawler workflow failed.
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